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LUCHA CONTRA EL COVID-19

18/11/2020

Pfizer asegura que cierran la fase de prueba con 95% de efectividad y pedirá que la autoricen en los próximos días

Se trata de un porcentaje superior al registrado semanas atrás. Señaló que no se detectaron efectos adversos de peso.

Pfizer asegura que cierran la fase de prueba con 95% de efectividad y pedirá que la autoricen en los próximos días
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a vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer en asociación con la compañía alemana BionTech alcanzó, al cierre de la fase de prueba, un 95% de efectividad, según comunicaron los laboratorios este miércoles.

Se trata de un porcentaje superior al registrado semanas atrás. En ese sentido, indicaron que “en unos días”, solicitarán la autorización de uso de emergencia con la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por las siglas en inglés) de Estados Unidos.

“Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia”, aseguró Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado difundido.

Al finalizar la fase 3 de las pruebas del fármaco, los laboratorios informaron que no se detectaron “efectos secundarios graves” entre los 41.135 adultos que recibieron dos dosis, ni problemas de seguridad con el fármaco.

Las reacciones más comunes fueron que el 3,7% de los participantes experimentaron fatiga y el 2% sintió dolor de cabeza. “Se observaron 10 casos graves de COVID-19 en el ensayo, nueve de los cuales ocurrieron en el grupo placebo y uno en el grupo vacunado con BNT162b2”, explicaron en el comunicado.

En ese sentido, Pfizer y BionTech planean “enviar una solicitud en unos días a la FDA para una Autorización de uso de emergencia basada en la totalidad de los datos de seguridad y eficacia recopilados hasta la fecha, así como los datos de fabricación relacionados con la calidad y consistencia de la vacuna”.

“Seguimos avanzando a la velocidad de la ciencia para reunir todos los datos recopilados hasta ahora y compartirlos con los reguladores de todo el mundo. Con cientos de miles de personas en todo el mundo infectadas todos los días, necesitamos urgentemente llevar una vacuna segura y eficaz al mundo”, agregó Bourla.

Pese a las novedades esperanzadoras, los expertos solicitaron precaución, especialmente antes de que se difunda más información oficial.

Al momento, hay once vacunas que se encuentran en la fase 3 de las pruebas, cuatro de ellas en los Estados Unidos. El progreso de Pfizer podría ser un buen presagio para la otra gran candidata, que está elaborando el laboratorio Moderna, que utiliza una tecnología similar, cuyas autoridades adelantaron que podrían tener resultados tempranos para fines de noviembre.

El presidente Donald Trump había insinuado en varias oportunidades que una vacuna estadounidense estaría lista antes del día del 3 de noviembre, día de las elecciones presidenciales en las que resultó derrotado frente al demócrata Joe Biden. El director de Pfizer esperaba tener una primera “lectura” para octubre, pero se demoró unas semanas más.

La Operation Warp Speed, ayuda estatal que se entregó para ayudar a llevar cuanto antes una vacuna al mercado, le prometió a Pfizer 1950 millones de dólares para entregar 100 millones de dosis al gobierno, que serán entregadas a los estadounidenses de forma gratuita.

Sin embargo, Kathrin Jansen, vicepresidenta y jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, intentó distanciar a la compañía de este plan y de la política de Trump, y señaló que “Pfizer no tomó ningún dinero del gobierno para ayudar a pagar la investigación y el desarrollo”. “Nunca fuimos parte de la Warp Speed”, subrayó.

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